文章导读
你作为药企研发负责人,是否以为临床试验强制披露临床试验强制披露只会让行业更高效?但一项基于美国FDAAA改革的研究发现,当所有试验细节(包括失败)被公之于众后,企业反而更谨慎立项、更频繁终止项目。透明化带来了“同行学习效应”,减少了重复试错,却也让创新数量下降、风险规避风险成了新常态。创新变得更精准,但不一定更活跃。那么,如何在“透明促进效率”与“保护创新激励”之间找到平衡?这篇发表在金融顶级期刊的论文,给出了一个颠覆直觉的答案。
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近日,北京大学汇丰商学院长聘副教授Seungjoon Oh的合作论文《信息披露与同业创新:来自临床试验强制报告制度的实证》(“Information Disclosure and Peer Innovation: Evidence from Mandatory Reporting of Clinical Trials”)在《金融与数量分析期刊》(Journal of Financial and Quantitative Analysis,JFQA)发表。论文合作者为台湾“清华大学”讲座教授Po-Hsuan Hsu、法国NEOMA商学院助理教授Kyungran Lee以及美国科罗拉多大学(博尔德)助理教授S.Katie Moon。Seungjoon Oh为通讯作者。

《金融与数量分析期刊》刊登金融经济学领域的理论与实证研究,主题包括公司金融、投资、资本与证券市场以及对金融研究者特别相关的数量方法。该期刊是英国《金融时报》评定的50本商学院顶级期刊(简称FT50)和北京大学汇丰商学院发布的“中国经管学科国际科研发表数据检索系统”(简称PHBS50)的50本核心期刊之一
2007年,美国《食品药品管理局修正案》(FDAAA)要求药企将其临床试验全过程公之于众,涵盖试验设计、样本量、进展节点以及最终结果,既包括成功,也包括失败。这项改革使此前不透明的FDA流程变得更加透明,为同行提供了前所未有的信息来源。但透明化究竟会通过学习提升行业效率,还是会加剧竞争、削弱创新激励?
本文利用FDAAA实施前后的制度差异,构建了一个新颖的准自然实验。研究团队收集了大量临床试验数据,追踪企业新项目立项、项目终止,以及同行之间的反应等关键行为,以评估强制披露制度冲击带来的因果效应。分析结果显示,披露制度显著改变了企业的研发决策。一方面,当更多失败风险被公开后,企业能够更快识别潜在的研发“死胡同”,更倾向于提前终止可能失败的项目,避免投入浪费。另一方面,由于透明度提高后竞争加剧、模仿风险上升,许多企业在启动新项目时变得更加谨慎,尤其是在高风险或不确定的领域,从而导致新项目立项数量下降。
研究同时发现,强制披露制度带来显著的“同行学习效应”。当一家企业公开试验失败的细节后,同领域的其他企业往往会迅速调整方向,减少重复试错。在这一过程中,行业整体创新质量有所提升,但由于风险规避程度上升,创新数量却出现下降。创新变得“更精准”,但不一定“更活跃”。
本文研究表明,制度改革在提高研发效率和减少资源浪费方面发挥了积极作用,但也带来了创新活力下降的副作用。研究团队提醒监管者,在设计披露制度时,应在“透明促进效率”与“保护创新激励”之间找到平衡点。这项研究为理解医药创新的运行机制提供了重要证据,也为公共政策制定者如何支持突破性创新提供了新的启示。

Seungjoon Oh,北京大学汇丰商学院长聘副教授,美国密歇根大学金融学博士,研究领域为创业金融、企业创新、公司治理、风险投资等,研究成果发表于《会计评论》(The Accounting Review)、《会计研究评论》(Review of Accounting Studies)、《金融中介期刊》(Journal of Financial Intermediation)、《公司金融期刊》(Journal of Corporate Finance)、《银行与金融期刊》(Journal of Banking & Finance)等期刊。
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又是学术论文,看着头大。
之前在药企做过研发,确实很多项目因为信息不透明重复踩坑,强制披露后能少走弯路。
但创新活力下降的副作用可能被夸大了,长期看效率提升更重要。
对罕见病药物的研发影响会更大吗影响会更大?风险更高可能更没人做了,这需要更多数据支持。
不只药企,其他行业比如科技公司开源后也有类似现象也类似,创新方向也会变。
这个结论挺符合现实的,透明化后确实更谨慎了。