中山大学中山大学王蔚东、李春凌教授团队研发的海洋藻类寡糖新药获批临床试验
文章导读
当你在ICU外焦虑等待时，可能不知道里面每两个重症患者就有一个正面临急性肾损伤的致命威胁。更残酷的是，面对这种发病率高达50%的并发症，临床至今缺乏针对性药物，医生只能依赖透析和被动等待。但就在最近，中山大学团队从海洋藻类中提取的一种特殊寡糖，刚刚获得国家药监局临床试验批准。这不是保健品，而是历经十余年攻关的真正创新药——它能在损伤发生的黄金窗口期直接阻断炎症级联反应。这种来自深海的糖分子，究竟能否终结ICU里那30%到50%的绝望？
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（通讯员张玉琦）近日，中山大学中山医学院王蔚东、李春凌教授课题组在海洋活性寡糖转化应用领域取得重要进展。团队联合国内高校与产业界历经十余年攻关，共同研发的“治疗急性肾损伤的海洋寡糖”创新药正式获国家药品监督管理局临床试验批准。
王蔚东、李春凌教授团队长期聚焦急性肾损伤与慢性肾脏病的发病机制及干预策略研究。急性肾损伤以肾功能快速恶化为核心临床特征，在重症监护病房（ICU）人群中发病率高达 30%—50%，不仅显著增加短期死亡风险，更是驱动慢性肾脏病进展、导致远期预后不良的重要危险因素。当前临床仍以病因与支持治疗为主，缺乏针对性特异干预药物，未被满足的临床需求极为突出。
依托与中国海洋大学刘伟治教授、律倩倩副教授团队的深度合作，课题组开展了高纯度海洋活性寡糖肾脏保护机制研究。研究证实，该海洋寡糖可通过抑制炎症反应、减轻肾小管上皮细胞损伤，有效改善缺血再灌注、脓毒症及药物毒性诱导的急性肾损伤，保护肾功能并延缓其向慢性肾脏病进展，相关成果相继于2025年发表于《Acta Pharmacologica Sinica》《Life Sciences》等期刊，为新药研发奠定了坚实的药效学与机制学基础。
课题组同步与海糖（南通）生物医药科技有限公司开展产业化协同攻关，在企业主导下参与完成药学研究、药效学评价、安全性评估、药代动力学研究等全部临床前研究。经国家药品监督管理局严格审评，该品种获准开展 Ⅰ 期临床试验，为填补急性肾损伤特效治疗药物空白迈出重要一步。
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